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邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。公司組建于2011年,現已打造出擁有超過80名技術人員的專業團隊,10年以上工作經驗的專家有9人。團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英,精通CFDA法規體系及申報流程,具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。憑借多年來在醫療器械注冊和臨床領域的專注努力和深耕細作,集團公司與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系,為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務,迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張。

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臨床試驗研究服務

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醫療器械注冊服務

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分類界定申請 創新產品申請 注冊方案設計 技術要求編寫 產品檢測代理 研究資料編寫 格式文件整理 技術審評溝通

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臨床等效評價報告編寫

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生產體系輔導服務

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